22
2.
Surat persetujuan produksi
3.
Surat keterangan kepemilikan
4.
Status perusahaan
5.
Struktur organisasi perusahaan
6.
Surat izin melakukan produksi
7.
SIK Apoteker penanggung jawab, yang telah menjalani masa bakti apoteker
8.
Surat persetujuan
dari kepala dinas pengawasan pembangunan kota tentang izin
pembangunan
9.
Fotokopi sertifikat tanah
10. Denah
11. Undang-undang izin gangguan dari Departemen Pekerjaan Umum
Cara Pembuatan Obat yang Baik mencakup sembilan aspek produksi yaitu :
1.
Personalia
Struktur
organisasi
perusahaan tergantung
pada
besar
kecilnya
suatu
perusahaan. Untuk
bagian
produksi
dan
pengawasan mutu
dipimpin
oleh
apoteker
yang
berlainan
dan
tidak
saling
bertanggung jawab
satu
terhadap
lainnya.
Masing-masing pimpinan diberi wewenang dan tanggung
jawab penuh,
sarana
yang
cukup,
yang
diperlukan
untuk
dapat
melaksanakan tugasnya secara
efektif.
Di
PT.
Metiska Farma
masing-masing dibantu oleh
beberapa supervisor
yang membawahi beberapa operator.
2.
Bangunan
PT.
Metiska
Farma
menerapkan pemisahan
antara
gedung
produksi
obat
golongan
ß-Laktam,
sefalosporin
dan
non
ß-Laktam,
mengingat
prosedur
|