28
Pada penerimaan bahan awal
harus dilakukan pemeriksaan secara visual lalu
dikarantina ditandai dengan
label
warna kuning sampai dinyatakan lulus
uji oleh
pengawas mutu (QC) ditandai dengan
label warna hijau, baru disimpan di
gudang bahan awal berdasarkan sifatnya terhadap suhu dan kelembaban ruangan.
Untuk
bahan
awal
yang
tidak
memenuhi syarat/ditolak
oleh
QC,
barang
tersebut harus ditandai dengan
label
warna
merah dan disimpan di tempat
terpisah
untuk
dikembalikan kepada
pemasok,
untuk
bahan
baku
yang
sudah
diambil sampelnya oleh petugas QC
maka barang
tersebut ditandai dengan
label
warna
putih,
sedangkan selama
menunggu
pelulusan
dari
QC,
barang
tersebut
diberi label warna oranye.
2. Pencemaran Produk Jadi
Pencemaran secara kimia atau mikrobiologi terhadap suatu produk
obat
yang
dapat
merugikan,
membahayakan
pengguna
obat
(konsumen),
mengurangi efek terapeutik dan mempengaruhi kualitas obat.
3. Sistem Penomoran Batch
Nomor
batch
adalah
penandaan yang
terdiri
dari
angka
atau
huruf
atau
gabungan
keduanya
yang
merupakan tanda
pengenal
suatu
batch,
yang
memungkinkan penelusuran kembali
riwayat
lengkap pembuatan batch
tersebut,
termasuk tahap poduksi, pengawasan, distribusi.
Sistem
penomoran
batch di PT.
Metiska
Farma
terdiri atas 8 (delapan)
angka,
dimana
2
angka
pertama
menunjukkan tahun
pembuatan,
2
angka
berikutnya adalah
nomor kode obat, 2 angka berikutnya
lagi adalah bulan
 |