Home Start Back Next End
  
37
2.8 Pengendalian Kualitas (Quality Control)
Pengendalian
kualitas
dikenal
juga
dengan
istilah
Pengawasan
Mutu.
Pengawasan
mutu
merupakan
bagian
yang
esensial dari
CPOB.
Sistem pengawasan mutu dirancang
dengan tepat agar
menjamin tiap obat
mengandung bahan
yang benar (kualitatif) dengan
jumlah  
yang
tepat
dan
dibuat
sesuai   prosedur
sehingga
akan
diperoleh
produk
yang
selalu memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.
Secara umum pengawasan mutu dibagi menjadi 2 bagian yaitu :
Quality Control (QC)
Bertugas menganilisis zat aktif, bahan baku, bahan tambahan dan pengemas
Quality Assurance (QA)
Bertanggung
jawab
terhadap
mutu
obat,
mulai
dari
pemilihan
bahan
baku
yang digunakan sampai obat didistribusikan ke masyarakat.
Tujuan pengawasan mutu adalah :
Memperkecil kesalahan dan
hal-hal
yang
merugikan /membahayakan dalam
pembuatan sehingga produk yang dibuat memenuhi standar
Mengambil 
langkah  susulan 
untuk 
mendeteksi  kesalahan 
yang 
mungkin
terjadi, meskipun tindakan pencegahan telah dilakukan sebelumnya.
Prinsip
kerja
pengawasan
mutu
adalah
melakukan
penilaian
terhadap
bahan
baku, pengemas sehingga dapat menolak atau menerima bahan tersebut.
Word to PDF Converter | Word to HTML Converter