38
Tugas dan kegiatan pengawasan mutu dibagi menjadi 2 bagian yaitu :
a. Tugas utama
Di PT. Metiska Farma tugas Quality Control (QC) dan Quality Assurance
(QA)
ditangani
oleh
orang
yang
sama
yaitu
meluluskan atau
menolak
bahan
baku,
pengemas, produk
ruahan
dan
obat
jadi
yang
dibuat
agar
sesuai dengan spesifikasi, prosedur dan kondisi yang telah ditentukan.
b.
Tugas rutin
Dikatakan
tugas
rutin
karena
menangani langsung
seluruh
kegiatan
produksi sehari-hari yang rutin dilakukan antara lain :
•
Melakukan
analisis
bahan
baku,
bahan
aktif,
bahan
pengemas
dan obat jadi.
•
Melakukan
inspeksi
harian
hasil
kerja
hari
itu
yang
akan
dilaporkan ke
bagian
produksi,
PPIC/gudang, dan
direktur
perusahaan
•
Membuat sertifikat analisis
yang
dilakukan
untuk
setiap
produk
yang dibuat
•
Membuat
laporan bulanan
untuk
setiap bahan baku
yang dipakai
dan obat jadi yang dibuat,
akan dilaporkan ke :
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Kantor Wilayah Departemen Kesehatan setempat
Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan
Arsip
 |