50
4.2.2
Pedoman Mutu
Organisasi harus menetapkan dan memelihara
pedoman mutu yang mencakup :
a)
Ruang
lingkup
sistem
manajemen
mutu,
termasuk
perincian dan alasannya adanya pengecualian
b)
Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk
sistem manajemen
mutu,
atau
merujuk
kepadanya
dan
c)
Gambaran
interaksi
antara
proses-proses
dari
sistem manajemen mutu
4.2.3
Pengendalian Dokumen
Dokumen
yang
disyaratkan
oleh
sistem managemen
mutu harus dikendalikan, catatan adalah suatu jenis
dokumen
dan
harus
dikendalikan sesuai persyaratan
yang
diberikan
pada
4.2.4. prosedur
terdokumentasi
harus ditetapkan untuk menentukan pengendalian
yang dibutuhkan.
a) Untuk
memindahkan
kecukupan
dokumen
sebelum diterbitkan
b) Untuk
meninjau
dan
memperbaharui
sesuai
keperluan dan mengesahkan ulang dokumen
c)
Untuk
menjamin
bahwa
perubahan
dan
status
revisi dari dokumen yang berlaku diidentifikasi
d)
Untuk menjamin bahwa versi dokumen yang
berlaku tersedia di tempat penggunaan
e)
Untuk
menjamin
bahwa
dokumen
tetap
dapat
dibaca dan mudah diidentifikasi
f)
Untuk
menjamin bahwa dokumen
yang berasal
dari
luar
ditetapkan oleh organisasi
yang
diperlukan
untuk
perencanaan
dan
operasi
sistem
 |