57
Dalam
merencanakan
realisasi
produk,
organisasi
harus
menentukan hal berikut, apabila sesuai:
a)
Sasaran mutu dan persyaratan produk,
b)
Kebutuhan
untuk
menetapkan proses-proses dan
dokumen-dokumen dan menyediakan sumber daya yang
spesifik untuk produk,
c)
Kegiatan
verifikasi,
validasi,
pemantauan,
pengukuran,
inspeksi dan kegiatan uji yang spesifik yang dibutuhkan
untuk produk dan kriteria keberterimaan produk,
d)
Catatan-catatan
yang
dibutuhkan
untuk
memberikan
bukti bahwa proses realisasi dan produk dihasilkan
memenuhi persyaratan (lihat 4.2.4).
Keluaran dari perencanaan
ini
harus dalam bentuk
yang
sesuai dengan metode operasi organisasi.
Catatan
1 Dokumen
yang
menjelaskan
proses
sistem
manajemen mutu (termasuk proses realisasi produk) dan
sumber
data
yang
diterapkan untuk
suatu
produk
tertentu,
proyek atau kontrak tertentu, dapat dirujuk sebagai rencana
mutu.
Catatan
2
Organisasi
dapat
juga menerapkan
persyaratan
yang diberikan di 7.3 untuk mengembangkan proses realisasi
produk
7.2 Proses yang Berhubungan dengan Pelanggan
7.2.1 Penetapan
Persyaratan
yang
Berhubungan
dengan
Produk
Organisasi harus menetapkan:
a)
Persyaratan yang ditetapkan oleh pelanggan,
termasuk persyaratan untuk penyerahan dan
kegiatan setelah penyerahan
 |