7.
SIK Apoteker penanggung jawab, yang telah menjalani masa bakti apoteker
8.
Surat persetujuan
dari kepala dinas pengawasan pembangunan kota tentang
izin pembangunan
9.
Fotokopi sertifikat tanah
10. Denah
11. Undang-undang izin gangguan dari Departemen Pekerjaan Umum
Cara Pembuatan Obat yang Baik mencakup sembilan aspek produksi yaitu :
1.
Personalia
Struktur
organisasi
perusahaan tergantung
pada
besar
kecilnya
suatu
perusahaan. Untuk
bagian
produksi
dan
pengawasan mutu
dipimpin
oleh
apoteker
yang
berlainan
dan
tidak
saling
bertanggung
jawab
satu
terhadap
lainnya.
Masing-masing pimpinan
diberi
wewenang
dan
tanggung
jawab
penuh,
sarana
yang
cukup,
yang
diperlukan untuk
dapat
melaksanakan
tugasnya
secara
efektif.
Di
PT.
Metiska
Farma
masing-masing dibantu
oleh
beberapa supervisor yang membawahi beberapa operator.
2.
Bangunan
PT.
Metiska
Farma
menerapkan pemisahan
antara
gedung
produksi
obat
golongan
ß-Laktam,
sefalosporin
dan
non ß-Laktam,
mengingat
prosedur
 |