6.
Pengawasan Mutu
Pengawasan mutu
di
PT.
Metiska
Farma
berperan
dalam
Cara
Pembuatan
Obat
yang
Baik
(CPOB)
untuk
menjaga agar
setiap
obat
yang
dibuat
memenuhi
persyaratan mutu
yang
sesuai
dengan
tujuan
penggunaannya.
Keikutsertaan dan
tanggung
jawab
semua
unsur
dalam
seluruh
rangkaian
pembuatan
obat
adalah
mutlak
untuk
menghasilkan
obat
yang
bermutu.
Hal
ini
harus
dimulai
dari
saat
obat
dibuat
sampai dengan obat
jadi
untuk
didistribusikan
7.
Inspeksi diri
Inspeksi
diri
bertujuan
untuk
melakukan pengujian
terhadap
seluruh
aspek
produksi
dan
pengendalian
mutu
agar
selalu
memenuhi
kriteria
CPOB
atau
mengetahui
adanya
penyimpangan-penyimpangan. Untuk
mendapatkan
standar
inspeksi diri yang
minimal dan seragam di PT. Metiska Farma
disusun
daftar
pemeriksaan yang
meliputi
karyawan,
bangunan,
termasuk
fasilitas
untuk
karyawan,
penyimpanan bahan
awal
dan
obat
jadi,
peralatan,
produksi,
pengawasan
mutu,
dokumentasi, pemeliharaan gedung.
Dalam
pelaksanaannya dibentuk
suatu
tim
yang
ditunjuk oleh
pimpinan perusahaan
PT. Metiska Farma
yang sekurang-kurangnya terdiri dari tiga orang
yang ahli
di
bidangnya
dan
paham
CPOB.
Inspeksi
diri
ini
dapat
dilakukan
bagian
demi bagian dan dilakukan menyeluruh tiap tahun sekali.
 |