46
2.6.4.2
Klausul ISO 9001:2008
1. Ruang Lingkup
1.1 Umum
Standar Internasional ini menetapkan persyaratan untuk
sistem manajemen mutu di mana suatu organisasi
a) Perlu
menunjukan
kemampuannya
untuk
menyediakan
secara konsisten produk yang memenuhi persyaratan
pelanggan dan peraturan yang berlaku, dan
b) Bertujuan
meningkatkan kepuasan pelanggan
melalui
proses
peningkatan
sistem
secara
berkelanjutan
dan
jaminan kesesuaian pada persyaratan pelanggan dan
perundangan serta peraturan yang berlaku
Catatan
1
Dalam
Standar
Internasional
ini,
istilah
‘produk’
hanya diterapkan untuk
a. Produk yang ditujuan atau disyaratkan oleh pelanggan
b. Setiap hasil yang diinginkan dari proses realisasi produk
Catatan
2
Persyaratan
perundangan
dan
peraturan
dapat
dianggap sebagai persyaratan legal.
1.2 Penerapan
Semua
persyaratan
dari
Standar
Internasional
ini
adalah
umum dan
dimaksudkan
untuk
dapat
diterapkan
karena
sifat
organisasi dan produknya, maka dapat dipertimbangkan untuk
pengecualian.
Bila
pengecualian dilakukan, maka klaim
kesesuaian terhadap Standar Internasional
ini
hanya
dapat
diterima jika pengecualian terbatas pada
persyaratan 7, dan
pengecualian itu tidak mempengaruhi kemampuan, atau
tanggung
jawab
organisasi
untuk menyediakan produk yang
memenuhi persyaratan pelanggan dan perundangan serta
peraturan yang berlaku.
 |