48
Proses-proses
itu harus dikelola oleh organisasi sesuai dengan
persyaratan dari
Standar
Internasional
ini.
Bila
organisasi
memilih untuk melakukan suatu proses yang dikerjakan oleh
pihak
lain
yang
berdampak
pada kesesuaian produk, maka
organisasi
harus
menjamin
pengendalian proses-proses
tersebut.
Jenis
dan
tingkat
pengendalian
yang
diterapkan
dalam sistem manajemen mutu.
Catatan
1
Proses-proses
yang
diperlukan
untuk
sistem
manajemen
mutu seperti di atas
harus
mencakup proses-
proses
kegiatan
manajemen,
penyediaan
sumber
daya,
realisasi produk dan pengukuran, analisis dan peningkatan.
Catatan
2
Suatu
‘proses
yang
dikerjakan
pihak
lain’
adalah
suatu
proses
yang
diperlukan
organisasi
untuk
sistem
manajemen
mutu
dan
yang
dipilih
oleh
organisasi
untuk
dilakukan oleh pihak luar.
Catatan 3 Memastikan pengendalian atas proses-proses yang
dikerjakan pihak luar tidak melepaskan tanggung jawab
organisasi untuk memastikan
kesesuaian
dengan
seluruh
pelanggan. Jenis dan
jangkauan pengendalian
yang diterapkan
pada proses yang dikerjakan pihak luar dapat dipengaruhi
oleh faktor-faktor sebagai berikut:
a.
Potensi
dampak
proses
yang
dikerjakan pihak luar pada
kemampuan organisasi untuk memberikan produk yang
sesuai dengan persyaratan
b. Tingkat dimana pengendalian untuk proses dipisahkan
c. Kemampuan
untuk
mencapai
pengendalian
yang
diperlukan
 |